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3Q验证

设备验证方案,设备验证报告

高效过滤器PAO检漏(高效检漏)

高效过滤器PAO检漏是制药、食品、医疗器械GMP合规的专项检测项目,是通过PAO气溶胶光度计法,检测高效过滤器滤材本体、过滤器边框密封、静压箱接缝是否存在泄漏,排查洁净区漏风隐患,防止外界粉尘、微生物侵入洁净环境,满足药监审计、客户审核要求。

检测依据:

执行 GB 50591‑2010、ISO14644‑3 标准,单点泄漏率≤0.01%判定合格。

检测内容:

高效过滤器滤材本体完整性检测,排查滤材破损缺陷;

过滤器边框、密封胶/密封垫密封性检测;

过滤器与静压箱、安装框架接缝位置检漏;

标记全部泄漏点位,出具泄漏位置说明与整改建议。

适用场景:洁净室新建、改造翻新、过滤器更换、年度定期检漏;彩钢板墙面翻新改造完成后,建议同步开展本项检测。

检测方案

检测条件

净化空调系统稳定运行,风量、压差正常;过滤器安装牢固,风口散流板拆除;现场清理完毕;检测仪器(气溶胶发生器、光度计)均在计量校准有效期内。

测试原理

在过滤器上游注入PAO气溶胶作为挑战尘源,光度计分别采集上游基准浓度,下游对过滤器全域扫描,计算泄漏穿透率,判断是否存在泄漏。

扫描方式:采样探头距离滤面2‑3cm,匀速往复S形扫描,扫描轨迹互相重叠,完整覆盖滤面、边框、所有接缝位置,无检测盲区。

结果判定

单点泄漏率>0.01%判定为泄漏;记录漏点位置,给出整改建议;整改完成后可复测确认。

服务流程

前期对接

确认检测范围、洁净区工况,收集现场基础信息,出具检测方案,双方确认后进场。

现场检测

工程师进场,设备调试;上游发PAO气溶胶,确认上游浓度稳定;对全部高效过滤器逐台扫描检漏,记录原始数据,标记漏点。

报告编制:整理原始记录,判定检测结果;出具正式PAO检漏检测报告,包含现场照片、漏点位置、整改建议。

交付与答疑

交付全套检测资料,配合客户内审、审计核查,解答相关技术疑问。