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一、首先是醒目的风险存在：进行过氧化氢校准的时候，选择的材质出现错误，这就等于会导致数据呈现出“失真”的情况，进而加上3Q认证也会失败。
用于生物实验室、医药GMP车间灭菌的过氧化过氧化氢（尤其是VHP汽化过氧化氢）的校准数据，与3Q认证（IQ/OQ/PQ）的合规以及后续灭菌效果直接关联，要是采样材质不合适，能够引发出两个致命问题：
浓度检测偏差某医药厂采用普通PE采样瓶去采集8mg/L的VHP样本，两小时过后进行检测，浓度下降到了6.8mg/L，偏差达到了15%，致使3Q认证里VHP灭菌效果验证失败。
材质腐蚀污染用于常见玻璃采样的瓶子，其中包含钠、钙这类杂质，当它跟浓度高的过氧化氢（也就是≥10mg/L）产生反应的时候，会生成白色絮状物了现象，这种现象不仅会对样本造成污染，还会对瓶体形成腐蚀，导致瓶子没办法再次被使用了；。
合规性不达标3Q认证提出要求，在进行校准的过程当中，所有会接触介质的材质，都要符合“无吸附、无反应、可追溯”这样的标准，普通采样瓶因为没有材质认证报告，直接致使验证文档不完整，所以无法通过药监局的审核。
3Q认证存在特定的专用采样瓶，针对化学元素过氧化氢的鲜明化学特性，依据相关合规要求进行设计，从其材质的起始源头，确保校准所获数据的确切、精准，以及认证过程能够顺利开展，获得预期结果。
二、因过氧化氢具有特性，所以决定了材质要求，存在3个“必须要满足”的主要核心条件,。
得挑选正确的过氧化氢校准材质，就得先弄清楚过氧化氢的三大特性对于采样瓶所存在的限制，而这同样也是专用采样瓶跟普通采样瓶之间那本质上的区别，。
1.强腐蚀性：必须耐酸耐氧化，不被腐蚀
在尤其酸性的条件之下，过氧化氢具备着很强的氧化性，能够对大多数的金属予以氧化，还能够使普通的塑料发生降解，普通的PP采样瓶要是接触10%浓度的过氧化氢，在72小时过后，瓶体的表面就会出现溶胀以及发白的情况，并且会释放出小分子物质从而污染样本，而专用采样瓶的材质需要耐受20%浓度的过氧化氢进行长期浸泡（≥30天），却不会出现腐蚀以及不会有溶出的现象。
2.易吸附性：必须低吸附，不消耗样本浓度
具有多孔或者极性特质的材质容易吸附过氧化氢分子，像普通PE采样瓶的吸附率能够达到5%至10%哟，这使得实际测出的浓度会比真实数值更低呢，专门用于采样的瓶子其材质必须要满足“吸附率≤0.5%”这个条件呀，以此来保证样本浓度在进行采集、运输以及检测这些过程当中不会出现明显的损耗情况呢，也就是从采样开始一直到检测的这24小时之内，浓度偏差要在≤±0.2mg/L范围之内哟。
3.易分解性：必须化学惰性，不催化分解
普通玻璃有的金属离子，举例来说像铁呀、铜呀，会促使过氧化氢分解成水跟氧气，100mL的那种8mg/L的过氧化氢样本，用普通玻璃瓶子装着，4个小时之后分解率能达到8%；然而专用采样瓶的材质得具备化学惰性，不会给出催化的位点，可以让样本分解率小于等于1%每24小时了。
三、3Q认证专用采样瓶优选材质：3类主流材质及适配场景
用于3Q认证的专用采样瓶，并非是那种单一的材质，而是依据过氧化氢校准之后的浓度，以及场景，像是VHP汽化采样、液态采样等情况，来挑选适配的材质，其核心存在3类：
1.聚四氟乙烯于处于有着高浓度与强腐蚀状况场景之下，乃是“最优解”。
材质特性：
于耐腐蚀性方面，其被称作“塑料王”，能够耐受浓度小于等于30%的过氧化氢，甚至是发烟硝酸，在长期与之接触的状况下，显示出无腐蚀、无溶出的特性，并且符合FDA21CFRPart177.1550食品接触标准。
低吸附特性：其表面呈现光滑状态（粗糙度的Ra情形为小于或等于0.1μm），未具备极性根，针对过氧化氢来说其吸附比率处于小于或等于0.2%的状况下，在24小时的时间范围以内浓度误差仅仅正负0.1mg/L；。
耐高温性能：使用的温度范围是，从零下二百摄氏度，到二百六十摄氏度，它适配于经过VHP灭菌后的高温采样这种情况，比如说要进行八十摄氏度环境下的汽化样本采集。
适配场景高浓度过氧化氢校准，其浓度要求为≥10mg/L，VHP汽化采样，3Q认证过程里PQ阶段有长期稳定性测试，此测试需要反复采样进行验证。
3Q认证优势可以提供材质认证报告，像RoHS2.0、USPClassVI这样的，能够直接被纳入3Q验证文档，从而满足“可追溯”的要求。
2.硼硅玻璃，也就是那种被称作（3.3低硼硅）的，是针对于有着中低浓度情况、能够进行透明观察的场景而言的“优选”。
材质特性：
化学稳定性方面，不包含钠、钙这类容易发生反应的杂质，SiO₂的含量大于或等于80%，和中低浓度的过氧化氢（此浓度小于或等于8mg/L）不会产生反应，不会有絮状物生成。
透明特性：能够直接去观察样本的状态，像是有没有气泡，是不是呈现浑浊的情况，这便于在进行采样的时候，去确认样本是不是符合标准。
低吸附，其内壁是经过抛光处理的，吸附率小于或等于百分之零点八，能够满足中低浓度校准的精度要求，该精度要求为偏差小于或等于正负每升零点三毫克。
适配场景液态过氧化氢校准，像是5%浓度的液态采样校准，还有生物实验室的低浓度VHP校准，也就是≤6mg/L的校准，以及需要去进行目视确认样本的场景。
注意事项高浓度（≥15mg/L）的场景不可用，高温（≥100℃）的场景也不可使用，不然的话，可能会因为玻璃表面存在微裂纹从而致使样本出现泄漏，得挑选带有“3.3低硼硅”标识的产品，要避开普通钠钙玻璃，因为普通钠钙玻璃容易发生反应。
3.FEP、也就是全氟乙丙烯，是那种兼顾透明性与耐腐性的“折中选择”。
材质特性：
该材料耐腐性与PTFE相近即在耐受20%浓度过氧化氢环境下不会被腐蚀，而且它还拥有透明性，以至于能够用来观察样本，如此便弥补了PTFE不具备透明特性以及硼硅玻璃无法耐受高浓度环境的不足。
具备良好柔韧性：能够被制作成带有软管的采样瓶，这有利于方便地深入到VHP灭菌器的内部去进行采样（像是在狭窄的管道里面），然而PTFE瓶体相对较硬，进而操作起来并不便利；。
低吸附情况为，吸附率小于或等同于百分之零点四，处于聚四氟乙烯和硼硅玻璃两者之间，能够契合多数校准场景的精度所需；。
适配场景要求进行针对高浓度采样的透明观察，像8-12mg/LVHP这样的，还要进行异形空间采样，比如VHP传递窗内部的，以及3Q认证里OQ阶段的多点采样验证。
3Q认证优势提供批次检测报告以实现材质可追溯，并且它轻便易于携带，适用于现场多个点位校准，像医药厂整厂VHP设备同步校准这种情况。
四、普通采样瓶有着三大短板，为何它不能够满足过氧化氢校准，以及为何不能符合3Q认证呢？、。
相较于专用采样瓶，普通采样瓶，包含如PE、PP以及普通玻璃材质的采样瓶，在过氧化氢校准当中带有明显的不足之处，能产生直接造成数据误差不实以及出现合规性方面问题的后果，：
1.普通PE/PP塑料瓶：高吸附+易溶胀
具有百分之五至百分之十的吸附发生率在这样的环境下，当针对十毫克每升浓度的相关物质进行样本收集以后长达两个小时的时间里致使浓度下降到九毫克每升以下现象出现，并且偏差超过百分之十的时候，是没有办法去满足三Q认证所规定的“此浓度偏差小于等于正负零点五毫克每升”这样的要求的。
和大于或等于10%浓度的过氧化氢相接触，过去了24个小时之后，瓶子的瓶体出现溶胀现象，释放出添加剂（像抗氧剂这一类的），这些添加剂与过氧化氢发生反应从而生成杂质，最终致使检测的时候色谱峰出现异常情况，数据变得无效。
2.普通钠钙玻璃瓶：易反应+催化分解
带有钠、钙、镁这类金属离子，和过氧化氢发生反应进而生成氢氧化物沉淀（呈现白色絮状模样），样本污染率超过30%；。
经金属离子催化的过氧化氢发生分解，历经4小时，其分解率处于8%至12%的范围，此情形无法将真实浓度予以呈现，进而致使在3Q认证里的PQ阶段，关于灭菌效果的验证遭遇失败。
3.无材质认证：合规性缺失
寻常采样瓶不存在RoHS、FDA等材质认证报告，在进行3Q认证审核之际，由于不能够证实“材质没有风险”，径直致使验证文档不符合要求，需要再次购进专用瓶并且再度校准，耽搁认证周期（通常会延长2-3周）。
五、3Q认证专用采样瓶选型指南：4步选对，避免踩坑
1.看校准场景：按浓度、状态选材质
处于高浓度状态（浓度大于或等于每升十毫克），或者是通过VHP汽化采样的情况，那么采样时就要选择PTFE或者FEP。
中低浓度（≤8mg/L）液态采样→选硼硅玻璃或FEP；
需要透明观察或异形空间采样→选FEP。
2.查材质认证：必须满足3Q合规要求
要求供应商给出关于材质的认证报告，像USPClassVI、FDA21CFRPart177、RoHS2.0这些。并且该报告需要处于有效期之中，通常就是1年这样子，。
3Q认证专门使用的瓶子需要附带“批次追溯卡”，记录材质的批次，记录瓶检测的日期，根据依据合格的标准，保证能够纳入验证的文档。
3.测关键指标：吸附率、耐腐性需达标
吸附率方面，要求供应商给出第三方检测报告，以此来确保吸附率小于等于百分之零点八，其中聚四氟乙烯小于等于百分之零点二，全氟乙烯丙烯共聚物小于等于百分之零点四，硼硅玻璃小于等于百分之零点八；。
耐腐性方面，进行模拟实际使用场景操作，具体为在20%浓度过氧化氢中浸泡72小时，之后观察瓶体，其呈现出无腐蚀的状况，同时无溶出情况，并且无变色现象。
4.看配套设计：密封性、兼容性很重要
对于密封性能方面而言：当选那种带有聚四氟乙烯缩写为PTFE垫片的瓶盖，要避开普通橡胶垫片，因为普通橡胶垫片容易被过氧化氢给腐蚀，随之还会释放出杂质。
可兼容性：要去确认，采样瓶能够和校准设备开展适配工作那校准设备像是便携式过氧化氢检测仪，还有实验室色谱仪，如同瓶口尺寸是符合注射器采样所提出的要求的，并且不存在漏液方面的风险。
