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医药行业计量校准

医疗行业计量

中量检测为中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的专业第三方计量机构

    

医药行业计量校准

       在医药健康领域,计量校准是保障药品、生物制品质量安全的“标尺”,直接关系到研究数据的准确性、生产过程的稳定性以及最终产品的可靠性。中量检测作为经中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认可的专业第三方计量机构,通过为医药行业提供专业的计量校准服务,助力药品、生物制品研究与制造始终处于安全、可靠的状态,从根本上保障和增进人民群众的身体健康和用药安全,彰显了第三方计量机构的社会责任与行业担当。


服务背景

  当前医药健康领域正迎来高质量发展与创新升级的关键期,一方面,经济全球化推动医药业国际竞争加剧,现代生物技术、精准医疗等前沿技术的突破对药品研发与生产提出更高要求;另一方面,监管部门对药品、生物制品的质量安全管控日趋严格,从研发数据溯源到生产过程合规性均建立了更为完善的标准体系。在此背景下,计量校准作为保障医药健康领域质量安全的“核心标尺”,其准确性与可靠性直接关系到研究数据的科学性、生产工艺的稳定性以及终端药品的安全性。中量检测为医药行业的各类仪器设备的计量校准提供专业服务。


医药行业计量校准

适用产品

过氧化氢检测仪、气相色谱仪、液相色谱仪、药物溶出试验仪、医用热力灭菌设备,酶标分析仪、移液器,医用低温保存箱、傅立叶变换红外光谱仪、离心机、冰柜等。


 校准/检测项目

序号

测量仪器名称

序号

测量仪器名称

1

过氧化氢检测仪

44

风量罩

2

气相色谱仪

45

热重分析仪

3

液相色谱仪

46

可燃气体报警仪

4

液相色谱-质谱联用仪

47

低温保存箱

5

气相色谱-质谱联用仪

48

秒表

6

傅立叶变换红外光谱仪

49

真空干燥箱

7

生物安全柜

50

机械式温湿度计

8

洁净工作台

51

数字式温湿度计

9

能量色散X射线荧光光谱仪

52

环境试验设备

10

电导率仪

53

蒸汽灭菌器 温度、压力设备

11

pH计

54

药品稳定性光照试验箱

12

熔点测定仪

55

恒温培养振荡器

13

药物溶出试验仪

56

温湿度变送器

14

自动电位滴定仪

57

微量进样器

15

渗透压摩尔浓度测定仪

58

减压阀

16

崩解时限测试仪

59

压力变送器

17

卡尔·费休容量法水分测定仪

60

数字压力计

18

烘干法水分测定仪

61

压力表

19

蠕动泵

62

真空表

20

一氧化碳检测报警器

63

示差扫描热

21

可燃气体检测报警器

64

干式恒温器

22

二氧化硫气体检测仪

65

电子体温计

23

硫化氢气体检测仪

66

玻璃体温计

24

激光粒度分析仪

67

温湿度记录仪

25

紫外可见分光光度计

68

生物实验用干式恒温器

26

原子吸收分光光度计

69

旋转蒸发仪

27

微量分光光度计

70

干体式消解实验仪

28

原子荧光光度计

71

磁力加热搅拌器

29

砝码

72

热封仪

30

电子天平

73

旋光仪及旋光糖量计

31

数字指示秤

74

工业铂、铜热电阻

32

常用玻璃量器

75

双金属温度计

33

专用玻璃量器

76

温湿度巡回检测仪

34

移液器

77

温度变送器

35

离心机

78

液体恒温试验设备

36

冷冻离心机

79

箱式电阻炉

37

水质硬度仪

80

微粒检测仪

38

溶解氧测定仪

81

离子色谱仪

39

空气浮游菌采样器

82

四极杆电感耦合等离子体质谱仪

40

总有机碳分析仪

83

凯氏定氮仪

41

风速变送器

84

风速仪

42

便携式温度校验仪

85

液位计

43

指针式微差压表

86

过滤器完整性测试仪

服务特色

五个工作日完成

下厂计量,当天完工加贴标签,并在五个工作日内出具证书/报告;送检计量,五个工作日内完工 并出具证书/报告。


仪器加急计量

如企业仪器需要急用或要应对各类评审要求,可为客户提供一个工作日加急计量、三个工作日加 急计量等服务方式。


定时定点计量

可根据企业生产任务紧急情况、仪器存放情况等,灵活协调安排定时(周末、假期)计量或定点计量,让客户的日常计量管理工作安排更轻松自如。


中英文版证书

中英文版证书:出具科学、公正、准确的中英文版校准证书,同时满足国内外机构和客户的审厂 要求。


证书电子化

提供电子版校准证书,方便客户对仪器计量结果的传递运用、归档管理工作。


服务周期

送检(5个工作日)/现场(1个工作日)


服务流程


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常见问题

校准与检测有什么区别?

       所谓计量是实现单位统一、量值准确可靠的活动。校准与检测均属于计量活动。


       校准是指在规定条件下,为确定测量仪器或测量系统所指示的量值,或实物量具或参考物质所代表的量值,与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。校准必须执行校准计量规范或委托合同,而校准计量规范是国家、地方计量行政部门批准实施的技术规范。一般来讲校准必须取得CNAS认可,才能开展相应的校准工作。


       检测是指对给定产品,按照规定程序确定某一种或多种特性、进行处理或提供服务所组成的技术操作。检测执行的是检测计量规范、国家标准、部门或地方标准,也可是验证计划(实验室比对)和委托合同。同样检测也要取得CNAS认可才能开展相应的检测工作。

校准的对象是测量仪器或测量系统所指示的量值,或实物量具或参考物质所代表的量值。而检测的对象是给定产品的一种或多种特性。